Диаглинид

Торговое наименование лекарственного препарата 

Диаглинид

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

Репаглинид

ЖНВЛП

Формы выпуска 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения  Упаковки
таблетки 1 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки 2 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

Фармако-терапевтическая группа

средства для лечения сахарного диабета; другие гипогликемические средства, кроме инсулинов
 
Код АТХ

A10BX02 Репаглинид

Показания

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диеты, снижения массы тела и физических нагрузок) в монотерапии или в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом или метформином или тиазолидиндионами.

Противопоказания

известная  повышенная чувствительность к репаглиниду или любому из компонентов препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; тяжелое нарушения  функции печени; одновременное назначение гемфиброзила; дефицит лактозы , непереносимости лактозы, глюкозо-галактозы  мальабсорбция; беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения)

следует применять при нарушениях функции печени легкой и средней степени, лихорадочном синдроме, хронической почечной недостаточность , алкоголизме, общем тяжелом состоянии, неполноценном питании.

Способ применения и дозы

Диаглинид назначается в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для снижения концентрации глюкозы в крови, его введение должно быть приурочено к приемам пищи.

Препарат принимают внутрь, перед основными приемами пищи, обычно за 15 минут до начала приема пищи, но можно также принимать в интервале от 30 минут перед едой до непосредственного момента приема пищи.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза – 0,5 мг/сутки (если пациент принимал другое пероральное гипогликемическое лекарственное средство- 1мг). Коррекция дозы проводится 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели (при этом ориентируются на концентрацию глюкозы в крови как на показатель ответа на терапию). Средняя суточная доза – 4мг  3 раза в сутки; максимальная – 16мг /сутки.

Перевод пациентов с терапии другими пероральными гипогликемическими препаратами на терапию репаглинидом можно осуществлять сразу. Вместе с тем, не выявлено точного соотношения между дозой репаглинида и дозой других гипогликемических препаратов. Рекомендованная максимальная начальная доза репаглинида при переводе с других гипогликемических препаратов, составляет 1 мг перед основным приемом пищи.

Комбинированная терапия

Репаглинид может назначаться в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случае неадекватного контроля глюкозы в крови на монотерапии метформином, тиазолидиндионами или репаглинидом. При этом используется такая же начальная доза репаглинида, как и при монотерапии. Затем проводят коррекцию дозы каждого препарата в зависимости от достигнутой концентрации глюкозы в крови.

Не рекомендуется назначать репаглинид лицам моложе 18 лет.
 
Побочное действие

имеются побочные действия, ознакомьтесь с полной Инструкцией по медицинскому применению.

Форма выпуска

таблетки 0,5 мг, 1 мг, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 и 6  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Диаглинид

Регистрационный номер

ЛП-001261. Дата регистрации 22.11.2011. Дата решения 03.02.2023. Дата переоформления 03.02.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.
ЛП-№(003132)-(РГ-RU). Дата регистрации 04.09.2023. Дата решения 11.12.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")

Производитель

Сведения о стадиях производства 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 4 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 4 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 4 Россия
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 Россия