Грамисепт табл. д/рассас. 1.5 мг 20 шт.

Торговое наименование лекарственного препарата 

Грамисепт

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

Грамицидин С

Формы выпуска 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки
таблетки для рассасывания 1.5 мг 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта

Действующее вещество

Грамицидин С* (Gramicidin S*)

ATX

R02AB30 Грамицидин

Фармакологическая группа

Другие антибиотики

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Состав

Действующее вещество:
Грамицидин С, в пересчете на сухое вещество — 1,50 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, ароматизатор пищевой «Мята», натрия сахаринат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.

Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

острый тонзиллит (ангина);
фарингит;
пародонтоз;
гингивит;
стоматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

Беременность; детский возраст от 4 до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Применять после еды, путем медленного рассасывания в полости рта, не разжевывая. В течение 1–2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20–30 минут) 4 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 1–2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).

Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4 раза в день.

Курс лечения — 5–6 дней.
Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

В отдельных случаях возможны реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие

Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Передозировка

Симптомы

Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение

Прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Таблетки не разжевывать и не проглатывать.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 1,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Регистрационный номер
 
ЛП-006901. Дата регистрации 07.04.2021. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 07.04.2021. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.
ЛП-№(001142)-(РГ-RU). Дата регистрации 17.08.2022. Дата окончания действия 17.08.2027. Дата решения 17.08.2022. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Общество с ограниченной ответственностью "Треугольник"

Сведения о стадиях производства 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
4 Выпускающий контроль качества АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия