Тадимакс табл. п/о пленочной 42 шт.

Листок-вкладыш - информация для пациента

Тадимакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: коричника кора порошкообразная; кринума широколистного
листьев экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья:
анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы,
персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листкавкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тадимакс ® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тадимакс ®.
3. Прием препарата Тадимакс ®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тадимакс ®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тадимакс® и для чего его применяют

Препарат Тадимакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит действующие
вещества: коричника кору порошкообразную; кринума широколистного листьев
экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья:
анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы,
персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней.
Относится к средствам, применяемым в урологии; средствам для лечения
доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Показания к применению

Препарат Тадимакс® показан к применению у мужчин старше 18 лет в комплексной
терапии для устранения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии
предстательной железы I и II стадии.

Способ действия препарата Тадимакс®

Лекарственное растительное сырье, входящее в состав препарата Тадимакс®, обладает
противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным ангиопротекторным
действием.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Тадимакс®

Противопоказания

Не принимайте препарат Тадимакс®, если у Вас:

. аллергия к кринуму широколистному, анемаррене асфоделовидной, бархату,
пустырнику японскому, персику, частухе восточной, пиону или к любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
.  тяжелые нарушения функции печени.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тадимакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности легкой
и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью); пациентам с
сахарным диабетом.
Одна таблетка препарата Тадимакс® содержит 100 мг углеводов (крахмал) или 0,007
хлебных единиц (ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Максимальная суточная доза содержит 600 мг углеводов или 0,04 ХЕ соответственно.
В составе лекарственного препарата содержится 110 мг лактозы (55 мг глюкозы и 55 мг
галактозы) на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в суточной дозе 6 таблеток, то есть, по
сути, не содержит натрия.

Дети и подростки

Препарат Тадимакс® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Тадимакс®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном приеме препарата Тадимакс® и других лекарственных средств их
взаимодействие не описано.

Препарат Тадимакс® с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение препарата Тадимакс® у женщин не предусмотрено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Тадимакс® не оказывает влияния на способность к выполнению
потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Препарат Тадимакс® содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Тадимакс®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, или с
рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Внутрь по 2 таблетке 3 раза в день после еды.

Путь и (или) способ применения

Препарат Тадимакс ® принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Препарат следует принимать по следующей схеме: 3 курса по 7 дней приема с
перерывами между курсами по 7 дней. Продолжительность лечения определяется
врачом.

Если Вы приняли препарата Тадимакс® больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.
До настоящего времени случаев передозировки препарата Тадимакс® не
зарегистрировано.

Если вы забыли принять препарат Тадимакс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите
необходимую дозу во время следующего регулярного приема.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тадимакс® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наблюдаемые нежелательные реакции при применении препарата Тадимакс®:
встречаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

. аллергические реакции.
встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
. тошнота, дискомфорт в желудке, изжога, расстройства пищеварения.
встречаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
. в начале применения препарата у пациентов возможно появление ощущения
жжения в анальной области. Это явление проходит в процессе приема препарата.

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не
указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях
напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.

Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э.
Габриеляна» АОЗТ
Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, 23 16 82
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении»
Телефоны: +375 17 231 85 14
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 23 51 35
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Тадимакс®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является
последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая
упаковка в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Тадимакс® содержит
Действующие вещества: коричника кора порошкообразная; кринума широколистного
листьев экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья:
анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы,
персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней.
Каждая таблетка содержит:
80 мг Кринума широколистного листьев (Crinum latifolium foliorum) экстракт сухой;
КЭЛ истинный: (22-25):1
Экстрагент:
Этанол (Спирт этиловый) 70 % (об/об)
Содержание нативного экстракта: 12,82%
Остальные вспомогательные вещества: 87,18%.
320 мг Анемаррены асфоделовидной корневищ (Anemarrhena asphodeloides rhizomata):
Бархата коры (Phellodendron cortex): Пустырника японского травы (Leonurus japonici
herba): Персика семян (Prunus semen): Частухи восточной корневищ (Alisma orientale
rhizomata): Пиона корневищ и корней (Paeoniae rhizomata cum radicibus) (8:8:8:1:10:6)
экстракт сухой;
КЭЛ истинный: (9-10):1
Экстрагент:
6
Вода очищенная
Содержание нативного экстракта: 74,62%
Остальные вспомогательные вещества: 25,38%.
8,3 мг Коричника кора (Cinnamomi cassia cortex), порошок.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал рисовый
прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал
натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бензоат, калия
сорбат, целлюлоза микрокристаллическая 102, гипромеллоза-606, гипромеллоза-615,
тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е172ii),
краситель железа оксид черный (E172i).
Препарат Тадимакс ® содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Тадимакс® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой
коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблеток коричневато-серого цвета с
многочисленными вкраплениями от светло-желтого до черного цвета.
По 21 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку (блистеры) из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 3 блистера запечатывают в пакет из фольги алюминиевой печатной
лакированной и вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49,
помещение 1, комната 223
Телефон: +7 495 580 30 60
Производитель
Социалистическая Республика Вьетнам
ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ,
д. 253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, р-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам.
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49,
помещение 1, комната 223
Телефоны: +7 (495) 580 30 60, +7 800 777 86 04
Электронная почта: info-ds@danhson.com
Республика Армения
ООО «ФАРМ ТРАСТ»
Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48
Телефон: +374 10 20 34 14
Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru
Республика Беларусь
Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация)
в Республике Беларусь
Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 418.
Телефон: +375 17 270 77 55
Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com
Республика Казахстан
ООО «ДАНСОН-БГ»
Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18
Телефон: +7 727 395 91 13.
Электронная почта: layka16@mail.ru
Кыргызская Республика
ОсОО «DasMed»
Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Телефон: +996 312 35 75 42
Электронная почта: pv@dasmed.kg
Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб сайте Союза
http://eec.eaeunion.org